До сих пор не было доказанной адъювантной терапии, которая бы уменьшала риск рецидива опухоли после полного удаления гепатоцеллюлярной карциномы (HCC), и "Immuncell-LC" является первой доказанной адъювантной терапией в мире.
- первая группа из 115 пациентов получала адъювантную терапию Immuncell-LC в общей сложности 16 раз в течение 60 недель
- вторая контрольная группа из 115 пациентов не получала адъювантную терапию.
Результаты исследования.
Безрецидивная выживаемость (продолжительность выживания без рецидива, первичная конечная точка исследования) была 44 месяцев для первой группы, в то время как в контрольной группе было 30 месяцев. Частота рецидивов в первой группе пациентов на 37% ниже, чем в контрольной группе, а смертность в первой группе на 79% ниже, чем в контрольной группе. На 2-год после адъювантного лечения частота рецидивов в первой группе составила 28%, а в контрольной группе составила 46%. Смертность в течение 4 лет в первой группе была 4%, а в контрольной группе составила 15%. Что немаловажно, иммунотерапия не дала ни одного серьёзного побочного эффекта.
“Раннее выявление гепатоцеллюлярной карциномы является устойчивой тенденцией в Корее, но рецидивы довольно частое явление с данным диагнозом даже после полного излечения”, сказали ведущие исследователи, доктора медицинских наук Юнг Хван Юн и Чон Хун Ли. “Частота рецидивов в течение 5 лет после постановки диагноза и проведённого лечения составляет 70%, даже после полного удаления опухоли. Это высокий показатель по сравнению с менее чем 10% рецидивов раннего рака желудка “
Для проведения иммунной терапии у пациента берётся 120 миллилитров крови. После культивирования иммунных клеток, называемых «активированные цитокины индуцированных клеток-киллеров (CIK)», в специальных условиях в лаборатории в течение 2-3 недель, они вводятся пациенту. Одна инъекция содержит примерно 6,4 млрд. активированных иммунных клеток CIK, что приводит к разрушению оставшихся после оперативного лечения клеток гепатоцеллюлярной карциномы.
“Много усилий было приложено, чтобы снизить рецидивы опухолеобразования, но не одно терапевтическое лечение до сих пор не продемонстрировало эффективность в крупномасштабных клинических испытаниях”, сказали ведущие исследователи Юнг Хван Юн и Чон Хун Ли. “Благодаря этому исследованию, лечебный эффект иммунных клеток зарекомендовал себя как метод лечения, который снижает возможность рецидива и продлевает общую выживаемость, проверенному впервые в мире. Первичный рак печени является распространенным онкозаболеванием среди корейцев. Показатель распространенности рака печени в Корее 7,3% среди 224,117 корейских онкологических больных в 2012 году. Тем не менее, 5-летняя выживаемость пациентов со злокачественной опухолью печени 30,1%, что является одним из худших прогнозов. Чаще всего рак печени диагностируют в возрасте 40 и 50 лет, когда люди находятся в наиболее профессионально продуктивной фазе жизни. Это рак, который наносит наибольшие социально-экономические потери. Благодаря отличному эффекту применения адъювантной терапии иммунными клетками, разработанными в Корее, можно ожидать, что пациенты с раком печени могут иметь в значительной мере расширенную общую выживаемость. Возможность индивидуального лечения, используя собственные клетки крови пациента, гарантирует отсутствие серьёзных осложнений, таких как иммунное отторжение”